Uanset hvor du markedsfører dit produkt, skal du nok opfylde en slags etableret standard for at kontrollere, at dit produkt er sikkert til brug. I USA betyder det ofte at have dit produkt certificeret af Underwriters Laboratories, mens produkter, der sælges i Canada, er certificeret af Canadian Standards Association. I det meste af Europa er det CE-certificeringen, så hvis dine mål omfatter en tilstedeværelse på det europæiske marked, skal du lære om det.
En hurtig CE-primer
Oprindelserne CE står for "Conformité Européenne", som er fransk for "europæisk overensstemmelse". Hvis du lægger det på dit produkt, betyder det, at du hævder at være i overensstemmelse med gældende europæiske standarder. CE-mærket anvendes i hele medlemslande i Den Europæiske Union samt Island, Lichtenstein og Norge. Sammen udgør disse lande, hvad der hedder Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde eller EØS. Schweiz og Tyrkiet er ikke formelt en del af EØS, men anerkender CE-mærkning for mange produkter.Det betyder, at EU-certificering åbner døren for dit produkt i mere end 30 forskellige lande. Det håndteres ikke på samme måde som UL- eller CSA-certificering. Der er ikke nogen enkelt offentlig myndighed, der tildeler CE-certificering. Det er op til dig at undersøge standarderne dine produktet skal mødes og verificere, at du har gjort det.
Der er adskilte stier
At finde vej gennem systemet er ikke nødvendigvis ligetil. Til at begynde med falder ikke alle produkter under CE-systemet. Kosmetik kræver ikke CE-certificering, og det gør heller ikke fødevarer eller lægemidler. Det betyder ikke, at du ikke behøver at gå igennem en form for juridisk proces til at sælge dit produkt i Europa - det vil du sandsynligvis - men det er ikke CE-processen. Dit produkt kan også være fritaget for CE-regulering, hvis det passer til bestemte kategorier. Hvis du sender antikviteter til Europa, er de fritaget, og det er også produkter, der vil blive renoveret i Europa eller vendes og videresælges uden for Europa. Husk, at hvis dit produkt falder uden for CE-kravene eller Europas bredere generelle produktsikkerhedsdirektiv, skal du stadig sørge for, at du overholder hvert enkelt lands lovgivning. Endelig, hvis du behøver at overholde CE-certificering, kræver ikke alle produkter tredjeparts certificering. Ofte kan du bare undersøge den relevante standard selv, kompilere dokumentation for at kontrollere, at dit produkt overholder standarden og indsende papirarbejdet til godkendelse.
Kom godt i gang med processen
Det første skridt i at få dit produkt CE-certificeret er at finde ud af, hvilken af EU's CE-direktiver der gælder for dit produkt. Hvis du f.eks. Laver legetøj, er der tre, der gælder: 2009/48 / EF, 88/378 / EØF og 93/68 / EØF. En masse elektronikprodukter skal overholde 2004/108 / EF, som dækker elektromagnetisk kompatibilitet, og sandsynligvis også 2006/95 / EF, der dækker lavspændingsprodukter. Nogle gange gælder flere direktiver. Hvis du har fremstillet et smart elektronisk legetøj med Bluetooth-funktioner, skal du f.eks. Se på alle disse direktiver for at sikre, at du overholder.
Finde ud, hvordan man overholder
Disse direktiver holdes bevidst bredt, fordi de skal gælde for en bred vifte af forskellige produkter. Du kan tænke på dem som et sæt af bedste praksis og fastsætte generelle principper for, hvordan dit produkt skal udformes og bygges. Desværre skaber det nogle muligheder for dyre og tidskrævende uenigheder om, hvorvidt et produkt eller en proces opfylder de standarder, der er fastsat i direktivet, så Europa-Kommissionen giver et mere nyttigt og detaljeret sæt af harmoniserede standarder for nogle produkter og produktkategorier. Hvis dit produkt er omfattet af en af de harmoniserede standarder, er det meget nemmere at kontrollere, at du laver ting i, hvad EU vil anerkende som "den rigtige vej".
Tredjeparts verifikation
En nøgletal i direktiverne angiver, om du bliver nødt til at få dit produkt testet og certificeret af en tredjeparts lab eller testorganisation. Du kan kende disse som overensstemmelsesvurderingsorganer eller CAB'er, men EU bruger forskellige terminologier. Der kaldes de "bemyndigede organer" eller NB'er. Hvis dit produkt kræver tredjepartscertificering, betyder det ikke, at du bliver nødt til at gå igennem tid og omkostninger for forsendelsesprøver eller prototyper til Europa til testning. EU har aftaler med USA og andre lande, så en USA-baseret CAB kan certificere dit produkt til salg i EØS. Du kan finde en amerikansk CAB ved at konsultere Europas NANDO database, som indeholder certificeringsorganer fra alle EØS-landene samt alle lande, der er omfattet af aftaler om gensidig anerkendelse.
Gør bedømmelsen
De forskellige direktiver præciserer, hvilket niveau af verifikation dit produkt har brug for, og hvordan man skal gøre det. Der er otte forskellige "moduler", der dækker forskellige produkter, med krav lige fra dokumentation af dine egne produktionsprocesser til fuld ISO 9001 certificering. Når du har identificeret det modul, der gælder for dit produkt, skal du læse sine krav og oprette en plan for, hvordan du integrerer dem i din produktionsproces. Dine eksisterende metoder kan allerede opfylde europæiske standarder, eller du må muligvis foretage betydelige ændringer. I begge tilfælde skal du dokumentere, hvad du har gjort på hvert trin af vejen. Du er forpligtet til at holde den tekniske dokumentation i fuld 10 år efter at et produkt er gået ud af produktionen.
Erklærer dit produkts overensstemmelse
Det endelige trin i overholdelsesprocessen skaber en overensstemmelseserklæring for hvert produkt, du vil sælge i Europa. Dette er ikke den tykke skive af teknisk dokumentation, du har oprettet undervejs. Du vil holde det som bevis på, hvad du har gjort, ligesom du plejede at vise dit arbejde i matematik klasse tilbage i klasseskolen. Den egentlige erklæring er normalt kun et enkelt dokument med en side, der beskriver de grundlæggende fakta. Det fortæller europæiske embedsmænd, hvem du er, og hvilket produkt deklarationen dækker. Det forklarer hvilke direktiver der anvendes på dit produkt og hvilke standarder du har brugt, hvor testresultaterne registreres, og hvem den ansvarlige person er hos din virksomhed, skal der være spørgsmål.
Mærkning af dit produkt
Når du har opfyldt alle kravene til CE-certificering, har du lovligt - og påkrævet - at tilføje CE-mærket til dit produkt. Normalt bør CE-mærket være permanent og let set. Hvis dit produkt har en plade eller decal på bunden med sit varenummer, serienummer og UL-certificering, kan du for eksempel vælge at placere CE-logoet her også. Hvis et eller flere anmeldende organer har verificeret produktet, skal deres identifikationsnummer også fremgå af etiketten. I nogle specifikke tilfælde skal du muligvis anbringe CE-mærket på produktets emballage eller brugerdokumentation i stedet for selve produktet. Nogle gange kan det bare være umuligt at markere et bestemt produkt, eller du kan ikke gøre det uden at pådrage store omkostninger eller står over for betydelige tekniske udfordringer. I nogle tilfælde kan produktets størrelse og form betyde, at du ikke kan opfylde EØS krav til CE-logoets størrelse og læsbarhed.
CE-symbolet
CE-symbolet selv skal bruges på meget specifikke måder. For det første skal den være uudslettelig, så den kan ikke slettes eller ændres uden at ændringen er åbenbar. Støbning eller stempling direkte ind i produktets krop er en måde at gøre det på, eller hvis det er trykt, skal det være modstandsdygtigt over for udsmidning, når det møder vand og andre stoffer. CE-logoet skal være mindst 5 millimeter højt, eller ca. en femtedel af en tomme. Du skal også bruge CE-logoet præcis som det er angivet af europæiske myndigheder, med den stiliserede C og E dannet af halvcirkler. Du kan downloade højopløselige kopier af det faktiske logo fra EU's hjemmeside i flere formater, så du ikke behøver at reproducere det selv fra bunden.
