Mineralolie er det kollektive navn for en række biprodukter fra råolieforarbejdning og raffinering. Disse forbindelser er blandinger af forskellige vægte og kvaliteter af carbonhydrider indeholdende mellem 15 og 40 carbon (C15 til C40) molekyler. Mineralolier gennemgår yderligere destillation for at fjerne forurenende stoffer som svovl, bly, vanadium og mere komplekse carbonhydrider, såsom benzen, til fremstilling af kosmetiske, mineralske og farmaceutiske grade mineralolier. De endelige produkter er farveløse, lugtfrie væsker eller uigennemsigtige voks. De er almindeligt kendt som paraffin, flydende paraffin, hvid olie, vaseline eller voks. De har mange anvendelser inden for medicin, kosmetik, fødevareproduktion, videnskabelig forskning, trækonditionering og smøring af maskiner.
United States Pharmacopeia
Narkotika- og sundhedsplejeprodukter, herunder mineralolie af farmaceutisk kvalitet, bør i USA overholde specifikationerne fastsat af United States Pharmacopeia (USP) standardsagentur. Fabrikanter skal sikre, at USP-lægemidler og kemikalier til farmaceutisk brug opfylder de specifikationer, der er skitseret i de seneste USP og National Formulary (NF) standarder. USP verificerer, at stofferne testes for at sikre overholdelse af regler. Fødevarekvalitet mineralolie kan også indeholde en USP-certificering, men ikke alle mineralolier af fødevarekvalitet overholder USP-standarderne.
FDA Drug Regulation
Farmaceutisk farmaceutisk olie er et lægemiddelprodukt i henhold til FDA-regulativer. FDA regler gælder for de steder, hvor stoffet er formuleret, fremstillet og pakket. Hvis mineralolieproducenter hævder at deres produkter er USP, bør de sikre, at deres produktionsprocesser følger den nuværende Good Manufacturing Practice (cGMP) - et kvalitetsstyringssystem i medicinalindustrien - og at produkterne testes for renhed og styrke. FDA kan foretage uanmeldte inspektioner til produktionssteder.
FDA Food Regulation
I henhold til FDA-forskrifter er mineralolier af fødevarekvalitet godkendt til tilfældig kontakt med fødevarer og drikkevarer. Disse produkter må ikke overstige 10 dele pr. Million i enhver fødevare. Den supplerende sundheds- og uddannelseslov fra 1994 fastsætter, at fødevareprodukter, herunder mineralolie, skal være "sikre". Producenter, ikke FDA, er ansvarlige for produktets sikkerhed.
Tilsætningsstoffer
Fødevarekvalitet mineralolie med et dufttilsætningsstof bruges som babyolie. Fødevareolie smøremidler til fødevaremaskiner indeholder korrosionshæmmere, skumundertrykkende midler og slidmidler, selvom de er godkendt til kontakt med fødevarer. Mineralolie af farmaceutisk kvalitet skal være fri for alle urenheder under USP-standarder.
