Den Internationale Organisation for Standardisering (ISO) ISO 9000 kvalitetsstyringsstandarder dikterer dokumentationskrav, som en organisation skal overholde for at opnå ISO-certificering. Disse krav omfatter dokumentation af organisationens kvalitetspolitikker og -mål, offentliggørelse af en kvalitetsmanual og skriftlige procedurer, der angiver, hvordan dokumenter og registre skal kontrolleres og revideres. ISO-revisionsprocessen kræver, at din organisation dokumenterer visse optagelsesaktiviteter. For at opretholde dine optegnelser for en hurtig og effektiv revision, bør du kode arkene i henhold til klausulen i ISO 9001-dokumentationskravene.
Download en kopi af ISO's retningslinjer for dokumentationskrav til overholdelse af ISO 9001. Retningslinjerne indeholder en liste over alle dokumenter, der skal produceres for at opfylde ISO 9001-kravene. Bilaget i slutningen af retningslinjerne indeholder en liste over relevante bestemmelser i ISO 9001-standarderne, der specificerer specifikke dokumenter, der skal opretholdes.
Indsamle og mærke dokumenter vedrørende medarbejderinformation. ISO9001-standarderne dikterer, at vurderinger af personale ved ledelse og information vedrørende medarbejderuddannelse, træning, færdigheder og erfaring skal dokumenteres. Ledelsesvurderingsdokumenter skal kodes som tilfredsstillende klausul 5.6.1, mens medarbejderhistorier skal kodes som opfyldelsesklausul 6.2.2 e).
Kode dokumenter, der indeholder generelle produktoplysninger. Dokumentation af resultaterne af enhver produktionsproces, der ikke kan verificeres ved efterfølgende overvågning, skal kodes i henhold til punkt 7.5.2 d). Dokumentation, der beskriver produktets unikke identitet, skal kodes som opfyldelsesklausul 7.5.3, mens enhver dokumentation for tabt eller beskadiget ejendom opfylder kravene i punkt 7.5.4. Når et produkt frigives, skal dokumentation af de personer, der er ansvarlige for tilladelse til frigivelse af produktet, indleveres under punkt 8.2.4.
Kode dokumenter, der indeholder oplysninger om produktrealisering, gennemgang, design og udvikling. Dokumenter vedrørende produktdesign og udvikling opfylder klausul 7.3.2 til 7.3.7; Gennemgå bilaget i retningslinjerne for den specifikke klausul, som du skal bruge til at kode hvert dokument. Eventuelle dokumenter, der dokumenterer, at din organisations produktrealiseringsproces opfylder ISO 9001-kravene, skal indleveres i henhold til punkt 7.1 d), mens anmeldelser af produktkrav skal kodes i henhold til punkt 7.2.2.
Kode eventuelle dokumenter, der giver en vurdering af organisationens leverandører. Disse dokumenter skal kodes for at opfylde ISO-klausul 7.4.1.
Kode dokumenter, der bekræfter kalibrering af måleudstyr i henhold til punkt 7.6. Hvis der ikke findes målestandarder, skal dokumenter, der danner basis for dine målinger, kodes i henhold til punkt 7.6 a).
Saml en fil, der indeholder alle dokumenter relateret til intern revision. Resultaterne af eventuelle interne revisioner skal indleveres i henhold til punkt 8.2.2. Hvis der opdages nogen afvigelser på produktet, skal de indleveres i henhold til punkt 8.2.4. Resultaterne af korrigerende handlinger som følge af en revision bør dokumenteres i henhold til punkt 8.5.2 e), mens resultaterne af eventuelle forebyggende tiltag, der anses for nødvendige, skal indleveres i henhold til punkt 8.5.3 (d).
